Аспаркам
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
калия аспарагинат гемигидрат 175.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол-4000, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное про-
странство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности
— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –
3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)
— парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)
— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии)
— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, повышенная утомляемость, угнетение дыхания, судороги, парез, кома).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— нарушение обмена аминокислот
— острая и хроническая почечная недостаточность
— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)
— острый метаболический ацидоз
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: симптоматическая терапия ( внутривенное ведение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг в минуту, при необходимости –гемодиализ и перитонеальный диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках или пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: калия аспарагината гемигидрата 0,175 г магния аспарагината тетрагидрата 0,175 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания:
Аспаркам применяется в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности; ишемической болезни сердца гипокалиемии нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— нарушение обмена аминокислот;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— недостаточность коры надпочечников;
— возраст до 18 лет (нет данных).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Аспаркам назначают внутрь после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные эффекты:
Возможны тошнота рвота диарея неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области (у больных анацидным гастритом или холециститом) гиперкалиемия (тошнота рвота диарея парестезии) гипермагниемия (покраснение кожи лица чувство жажды снижение артериального давления гипорефлексия мышечная слабость парез кома арефлексия угнетение дыхания судороги).
Передозировка:
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен спиронолактон) бета-адреноблокаторами циклоспорином гепарином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию вызываемую последними.
За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина полимиксина В тетрациклина и стрептомицина.
При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом декаметония бромидом суксаметония (хлоридом бромидом йодидом)).
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приёмом).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 20 30 или 50 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1 2 3 4 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медисорб» (ЗАО «Медисорб»), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия
Аспаркам-Здоровье : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L- аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175.00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175.00 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк или
активное вещество: таблеточная масса «Аспаркам» 495.00 мг
вспомогательное вещество: кальция стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия в организме. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности. Обладает антигипоксическим эффектом.
Показания к применению
— дефицит магния и калия в организме
— аритмии, обусловленные электролитными нарушениями
— желудочковые экстрасистолии, в том числе при инфаркте миокарда,
передозировке сердечных гликозидов
— ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии)
— профилактика интоксикации сердечными гликозидами
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день. С целью профилактики принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль
— нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада
— гипорефлексия, парестезии, судороги
— нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания
— язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез
— атриовентрикулярная блокада III степени
— выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.)
Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами).
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается центральная нервная система.
Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии.
Период беременности и лактации
В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача.
Применение в педиатрии
Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Аспаркам : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
магния аспарагината тетрагидрата 175 мг
калия аспарагината гемигидрата 175 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат, коповидон (коллидон VA-64)
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности
— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –
3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)
-парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)
-гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии)
— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— нарушение обмена аминокислот
— острая и хроническая почечная недостаточность
— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)
— острый метаболический ацидоз
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Аспаркам Авексима (Asparcam Avexima) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аспаркам Авексима
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| калия аспарагинат гемигидрат | 175 мг |
| магния аспарагинат тетрагидрат | 175 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Аспаркам Авексима
Применяют в комплексной терапии:
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Пременение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, детрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.
Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно ЖКТ(необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).
Условия хранения препарата Аспаркам Авексима
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аспаркам Авексима
По истечении срока годности препарат не применять.
