ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут а при внутривенном введении в течение 15- 20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.
Фармакокинетика:
Показания:
Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка спазмы привратника и кишечника) гипертоническом кризе.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; заболевания сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).
Беременность и лактация:
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости применения препарата Бендазол следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно и внутримышечно.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).
Одновременно с препаратом Бендазол можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.
Побочные эффекты:
При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.
Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.
Особые указания:
Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятие видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Особые указания»).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок с твердым колпачком и комплектующими. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Препарат не следует применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия
Дибазол (20мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бендазол 20.0 мг,
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бендазол при приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформируется путем метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Метаболизируется в печени.
Эффект препарата проявляется через 30-60 минут после приема, длительность гипотензивного действия составляет 2-3 часа.
Экскретируется преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
— спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм
— остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого
Способ применения и дозы
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов Взрослым: препарат назначают внутрь за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи по 1-2 таблетки (20-40 мг) 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач, в среднем он составляет 3-4 недели.
При остаточных явлениях полиомиелита, периферического паралича лицевого
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по ¼ таблетки (5 мг) один раз в день,
ежедневно или через день, в течение 10-15 дней.
Повторный курс лечения проводят через 3-4 недели.
В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)
— головокружение, головная боль
— чувство жара, потливость, покраснение лица
— тахикардия, снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бендазолу или другим вспомогательным
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным
— тяжелая сердечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.
При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку при совместном применении происходит выпадение осадка.
При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.
Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).
Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.
Особые указания
Пациенты пожилого возраста
Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.
В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Дибазол (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры
Фармакологические свойства
Бендазол при приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформируется путем метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Метаболизируется в печени.
Эффект препарата проявляется через 30-60 минут после приема, длительность гипотензивного действия составляет 2-3 часа.
Экскретируется преимущественно с мочой.
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
— спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм
— остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого
Способ применения и дозы
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов Взрослым: препарат назначают внутрь за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи по 1-2 таблетки (20-40 мг) 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач, в среднем он составляет 3-4 недели.
При остаточных явлениях полиомиелита, периферического паралича лицевого
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по ¼ таблетки (5 мг) один раз в день,
ежедневно или через день, в течение 10-15 дней.
Повторный курс лечения проводят через 3-4 недели.
В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)
— головокружение, головная боль
— чувство жара, потливость, покраснение лица
— тахикардия, снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бендазолу или другим вспомогательным
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным
— тяжелая сердечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.
При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку при совместном применении происходит выпадение осадка.
При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.
Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).
Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.
Особые указания
Пациенты пожилого возраста
Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.
В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
