Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил
Фармакологическое действие
Показания препарата Бисакодил
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Бисакодил: побочные эффекты, особые указания
Наладить функцию кишечника и нормализовать стул поможет Бисакодил. Это сильнодействующее послабляющее средство для внутреннего и ректального применения. Отпускается в нескольких лекарственных формах. Эффективен для взрослых и детей.
Состав и форма выпуска
Главным компонентом препарата выступает бикасодил. Вспомогательные вещества имеют различный состав в зависимости от лекарственной формы. Это целлюлоза, лактоза, сахарная пудра, тальк, воск, стеарат магния, поливинилпорролидон медицинский, кукурузный крахмал.
Отпускается слабительное средство в виде:
Таблетки – имеют растворимую кишечную оболочку, для приема внутрь. Светло-коричневые, двояковыпуклые круглой формы. В упаковке несколько блистеров по 10 штук.
Свечи – вводятся ректально. Содержат 10 мг активного вещества. Фасуются в картонную упаковку по 10 суппозиториев.
Как действует слабительное Бисакодил
Бикасодил – это сильный препарат. Основное фармакологическое действие – послабляющее. Оказывает прямое влияние на нервные рецепторы толстого кишечника, способствуя восстановлению перистальтики и его естественному освобождению. Лекарственное средство стимулирует синтез слизи, поэтому опорожнение организма происходит легко.
Вместе с нормализацией двигательной функции кишечника, Бикасодил накапливает в нем жидкость. За счет этого кал размягчается и выводится без проблем.
После приема внутрь, лечебное действие слабительного средства отмечается через 6 часов. При использовании суппозитория, эффект наступает спустя 30-60 минут.
Показания
Назначается препарат при следующих состояниях:
Запоры различного генеза, в том числе после оперативного вмешательства, соблюдении диетического питания.
Нарушение работы кишечника в пожилом возрасте.
Нормализация опорожнения организма при геморрое, трещинах заднего прохода.
Подготовка к хирургическому лечению и диагностическому обследованию.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями для применения послабляющего средства являются:
Детский возраст до 2 лет.
Аллергическая реакция на активный или вспомогательные компоненты.
Нарушение целостности анального отверстия.
Тяжелое течение заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Воспаление передней стенки живота.
Запор спастического характера.
Болевые ощущения в эпигастральной области неясной этиологии.
Воспалительное поражение слепого отростка.
Нарушение водного баланса.
Кровопотеря из органов ЖКТ.
Также не рекомендуется использовать препарат при беременности, лактации, заболеваниях печени и почек.
Как принимать слабительное Бисакодил
В зависимости от лекарственной формы, Бикасодил имеет особенности в применении.
Суппозитории предназначены для введения в толстую кишку. Доза препарата составляет 10-20 мг в день. В первый прием не более 1 свечи в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта, дозировку повышают вдвое.
Для опорожнения кишечника суппозиторию вводят в любое время, действие наступает через час. Фармакологическая активность слабительного средства не зависит от приема пищи.
Для очищения организма перед врачебными процедурами, необходимо с вечера принять разово 2-4 таблетки и утром ввести в задний проход 1 свечу.
Доза для детей от 12 лет и взрослых составляет 1-3 драже или 5-15 мг в день. Желательно прием осуществлять перед сном по 1 таблетке. В случае отсутствия послабляющего эффекта используют двойные дозы препарата.
Драже принимают вне зависимости от еды, в удобное время. Терапевтическое воздействие происходит спустя 6 часов. Первый прием Бисакодила необходимо начинать с минимальной дозы – 5 мг в сутки. В последующем увеличивают до 10-15 мг при необходимости.
Чтобы предупредить передозировку, нельзя принимать более 4 таблеток в день.
Драже и таблетки не жуют, запивают достаточным количеством воды. При применении лекарственного средства, в течении суток рекомендуется следить за выпиваемой жидкостью, не менее 1, 5 литра.
Курс терапии Бикасодилом составляет неделю. При необходимости в длительном использовании препарата, делают перерыв.
При нарушении деятельности выделительной системы и наличии патологии печени, прием средства происходит с осторожностью. Дозировка в день не более 1 таблетки.
В течении лечебного курса, важно исключить из рациона молочные продукты и минеральную воду. Они способствуют быстрому растворению препарата, что приводит к отсутствию терапевтического действия.
Побочные эффекты
Слабительное средство может вызвать негативные реакции в виде:
Болевые ощущения в эпигастрии.
Диарея, в том числе профузного типа, которая приводит к обезвоживанию организма.
Отсутствие перистальтики кишечника.
Аллергические проявления в виде отека, зуда, развитии симптомов крапивницы.
Местные раздражения в заднем проходе при приеме свечей.
Особые указания
Бикасодил запрещается использовать длительно, более 10 дней.
Совместно с препаратом не рекомендуется принимать антацидные, сердечные лекарственные средства и антидепрессанты.
С осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, детям, людям с патологиями печени и почек. Прием осуществляется под наблюдением врача.
В комплексе с некоторыми мочегонными, гормональными средствами наблюдается выведение калия из организма.
Сколько стоит слабительное Бисакодил
Стоимость послабляющего средства составляет от 30 рублей. Цена зависит от формы выпуска и количества препарата в упаковке.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).
Фармакологическое действие
Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке
ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.
Доклинические данные о безопасности
Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.
Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.
Фармакокинетика
Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.
Бисакодил Гриндекс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бисакодил 5 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Код АТХ А06А В02
Фармакологические свойства
После перорального применения бисакодил быстро превращается в активный метаболит бис-(p-гидроксифенил) пиридил-2-метан, который поступает в кишечник без значительной абсорбции, вызывая практически только локальный эффект.
Бисакодил выделяется из организма с фекалиями. Небольшое количество абсорбированного препарата выделяется в виде глюкуронида через почки.
Бисакодил является синтетическим слабительным средством, которое стимулирует перистальтику толстой кишки и вызывает ее опорожнение. При прямом контакте со слизистой кишечника бисакодил раздражает окончания чувствительных нервов, вызывая парасимпатические рефлексы, которые усиливают перистальтические сокращения гладкой мускулатуры толстой кишки. Бисакодил вызывает задержку воды и ионов в толстой кишке, усиливая слабительный эффект.
Бисакодил вызывает физиологическое и регулярное опустошение желудочно-кишечного тракта и у пациентов, которые ранее применяли слабительные препараты других групп. Нет данных об адаптации препарата в случаях хронического запора, когда необходимо длительное лечение.
При приеме препарата днем эффект достигается приблизительно через 6 часов, при приеме препарата перед сном – через 8-12 часов.
Показания к применению
— запоры различной этиологии
— подготовка пациентов к хирургическим операциям и диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических исследованиях)
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки.
Продолжительность лечения – не более 5 суток.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
— синдром «острого живота»
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— кровотечение из прямой кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Нельзя применять бисакодил одновременно с щелочными продуктами и лекарствами. Эти продукты и лекарства не следует применять также за 1 час до или после приема бисакодила.
Бисакодил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих боли в животе, тошноту, рвоту и воспаление кишечника.
Так же как и при применении других слабительных средств, бисакодил нельзя применять длительно. В связи с возможным развитием атонии толстой кишки, не применять более 5 дней.
При подготовке пациента к хирургическим операциям и диагностическим
процедурам бисакодил можно применять только под медицинским контролем.
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержат сахарозу и лактозы моногидрат, поэтому это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы/галактозы, дефицитом Lapp лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Оболочка таблеток БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Безопасность применения бисакодила в период беременности не установлена, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не попадает в молоко матери. Однако это лекарство можно применять в период кормления грудью только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки. Возможно развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое. Проводятся мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления ионного равновесия. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: бисакодил 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой, кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от светло-оранжевого до светло-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе от белого до бело-желтого.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки непосредственно влияя на слизистую оболочку кишечника усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Фармакокинетика:
Не всасывается в кишечнике. Являясь пролекарством в щелочной среде гидролизуется с образованием метаболита оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула при геморрое проктите трещинах заднего прохода.
Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям хирургическим операциям.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата; кишечная непроходимость ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания органов брюшной полости перитонит кровотечения из ЖКТ метроррагия цистит спастические запоры острый проктит острый геморрой грудной возраст.
С осторожностью:
Беременность период лактации печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Таблетки необходимо проглатывать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: диарея обезвоживание нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия атония толстой кишки.
Взаимодействие:
Применение бисакодила совместно с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания:
Не применять в течение длительного времени (более 10 суток).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
